造血幹細胞移植治療のため当院に入院・通院されていた患者さんの診療情報を用いた臨床研究に対するご協力のお願い

研究責任者 所属  リハビリテーション科 職名  准教授 氏名  辻 哲也
実務責任者 所属  リハビリテーション科 職名  准教授 氏名  辻 哲也
連絡先電話番号 03-5363-3833

このたび当院では、上記の治療のため入院・通院された患者さんの診療情報を用いた下記の医学系研究を、医学部倫理委員会の承認ならびに病院長の許可のもと、倫理指針および法令を遵守して実施しますので、ご協力をお願いいたします。
この研究を実施することによる、患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。
本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨を「8 お問い合わせ」に示しました連絡先までお申し出下さいますようお願いいたします。

1 対象となる方

西暦2002年1月1日より2015年6月30日までの間に、当院血液内科にて造血器疾患の治療のため入院し、造血幹細胞移植および移植期間中のリハビリテーションを受けた方。

2 研究課題名

承認番号  20120072
研究課題名 造血幹細胞移植患者のフィジカルフィットネスの構造分析とリハビリテーションに関する研究(後方視研究)

3 研究実施機関

慶應義塾大学医学部 リハビリテーション医学教室
慶應義塾大学病院  リハビリテーション科

4 本研究の意義、目的、方法

本研究は、同種造血幹細胞移植を受けた患者さんにおいて、移植前から移植後にかけてフィットネスが低下する身体的・心理的な原因を明らかにし、効果的なリハビリテーション治療指針および訓練プログラム作成に役立てることを目的としています。

5 協力をお願いする内容

診療録に基づき、基礎的情報、身体所見(診断、年齢、性別、治療内容等)、訓練強度決定のためのフィットネス評価の結果(筋力、持久力等)、質問・アンケート等(一部同意を得て施行された方に限ります)などのデータを使用させていただき、解析を行います。
研究結果は、個人の情報が特定できない形で、学会発表や学術雑誌、およびデータベース上などに公に公表されることがあります。

6 本研究の実施期間

西暦2012年6月1日〜2020年3月31日(予定)

7 プライバシーの保護について

  1. 本研究で取り扱う患者さんの個人情報は、氏名および患者番号のみです。その他の個人情報(住所、電話番号など)は一切取り扱いません。
  2. 本研究で取り扱う患者さんの情報は、個人情報をすべて削除し、第3者にはどなたのものか一切わからない形で使用します。
  3. 患者さんの個人情報と、匿名化した情報を結びつける情報(連結情報)は、本研究の個人情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究の実施に必要な場合のみに参照します。また研究計画書に記載された所定の時点で完全に抹消し、破棄します。
  4. なお連結情報は当院内のみで管理し、他の共同研究機関等には一切公開いたしません。

8 お問い合わせ

本研究に関する質問や確認のご依頼は、下記へご連絡下さい。
また本研究の対象となる方またはその代理人(ご本人より本研究に関する委任を受けた方など)より、情報の利用の停止を求める旨のお申し出があった場合は、適切な措置を行いますので、その場合も下記へのご連絡をお願いいたします。

担当:辻哲也
慶應義塾大学医学部リハビリテーション医学教室
東京都新宿区信濃町35 TEL:03-5363-3833 (9:00〜17:00) FAX:03-3225-6014